Biblioteca de Documentos

medicamentos_azul_grande.png

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes técnicas presentadas por representantes legales de empresas y particulares, relacionada...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentada por Clinlogix Latam SAS. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la discusión y seguimiento de estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de suministros, respuestas a req...

Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de estudios clínicos y protocolos presentad...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. La sala determinó que no se presentaron los ...

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se determinó que la documentación presentada no cumple con los r...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de septiembre de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el tratamiento de solicitudes sobre importación ...

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para estudios de investigación clínica en Colombia, incluyendo proyectos sobre Beta vulgaris (acelg...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispositivos médicos para el protocolo clínico CTP-0001, remitida por Research S.A.S. Incluye detalles sob...