Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de julio de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas discutidos por la comisión revisora....

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un protocolo de investigación sobre lentes intr...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes técnicas presentadas por representantes legales de empresas y particulares, relacionada...

Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., destinados para bancos de sangre y laboratorios clínicos. El documento detalla el desarrollo d...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de noviembre de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de noviembre de 2014 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo el cierre y seguimiento de eventos adve...

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Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentada por Clinlogix Latam SAS. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprobaron protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos, incluyendo el sistema de anuloplastia percutánea Mitralign (MPAS) y jeringa...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones a formularios de verificación, criterios para estudios clínicos y de estabilidad de reactivos, y correcciones de conceptos técnicos. Participaron representantes d...