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Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes de concepto técnico ...

03 Dependencias Misionales
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute l...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y deciden temas reg...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 18 de agosto de 2011. Incluye...

Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generaci...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verifica...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de julio de 2015. El docum...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de jun...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INV...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas...

Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes de concepto sobre pr...

2025 358 vistas 229 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes de concepto técnico y aprobación de protocolos relacionados con reacti...

2020 415 vistas 224 descargas
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de es...

2013 420 vistas 210 descargas
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y deciden temas regulatorios sobre protocolos clínicos y eventos adve...

2018 283 vistas 227 descargas
Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 18 de agosto de 2011. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta ante...

2011 382 vistas 231 descargas
Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, ...

2009 377 vistas 240 descargas
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y dis...

2021 400 vistas 216 descargas
Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de julio de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyen...

2015 348 vistas 209 descargas
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación d...

2012 385 vistas 227 descargas
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 2 de febrero de 2023. Incluye ve...

2023 359 vistas 223 descargas
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la...

2021 335 vistas 230 descargas
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con el protocolo clínico de evaluaci...

2021 300 vistas 218 descargas

Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes de concepto sobre productos médicos, reportes de eventos adversos en estudios clínicos y otros trámites relacionados con...

2025 358 vistas 229 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes de concepto técnico y aprobación de protocolos relacionados con reactivos de diagnóstico para COVID-19. Se revisó la documentación presentada por Labcare Colombia y se so...

2020 415 vistas 224 descargas

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y/o fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección s...

2013 420 vistas 210 descargas

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y deciden temas regulatorios sobre protocolos clínicos y eventos adversos relacionados con dispositivos médicos. Incluye la aceptación de cierre de evento adverso y la n...

2018 283 vistas 227 descargas

Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 18 de agosto de 2011. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes para reactivos de diagnóstico in vitro, como GENEDIA HIV y ELISA 3....

2011 382 vistas 231 descargas

Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica. E...

2009 377 vistas 240 descargas

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas como la evaluación del sistema de ventilación CPAP Airflife y la solicitud de aproba...

2021 400 vistas 216 descargas

Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de julio de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum, revisión de acta anterior y los temas abordados por la Comisión Reviso...

2015 348 vistas 209 descargas

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos sobre estudios de seguridad de dispositivos médic...

2012 385 vistas 227 descargas

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 2 de febrero de 2023. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y listado de asistentes....

2023 359 vistas 223 descargas

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos...

2021 335 vistas 230 descargas

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en pacientes críticamente enfermos, incluyendo la aceptación de informació...

2021 300 vistas 218 descargas
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