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Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. E...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, re...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de s...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquí...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó la inclusión del medicamento Depigoid...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indic...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección d...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farm...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetamino...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Veklury (r...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó la inclusión del medicamento Depigoid Gramíneas 100% de Laboratorios Leti, S.L. El docu...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 de Moderna, incluyendo detalles sobre su composic...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advert...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos ...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El document...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye verificación de quórum, revisión de te...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de ind...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológicas. Se incluye la evaluación del medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de Pfizer S.A.S., sus...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento registra la verificació...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg. El acta contiene detalles sobre indicaciones,...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetaminofén + Cafeína 65 mg. El documento incluye temas tratados como nuevas formas farmacéuticas, modificac...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Veklury (remdesivir) presentado por Biotoscana Farma S.A. para el tratamiento de COVID-19. El documento incluy...
Acta No. 25 de 2015 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Leti, S.L.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó la inclusión del medicamento Depigoid Gramíneas 100% de Laboratorios Leti, S.L. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del producto, dirigido...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 de Moderna, incluyendo detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su uso en personas adultas....
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias para el medicamento Jardiance (empagliflozina), utilizado en el tratamiento de la diabetes me...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Labora...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla los requisitos, datos del solicitante y del producto, y las bases generales para realizar ...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, modificaciones de indicaciones ...