Biblioteca de Documentos

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, reportes de eventos adversos y solicitudes técnicas de empresas como Research S.A.S, Laboratorios ABO de Colombia Limitada, ...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento detalla las ob...

Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19, incluyendo solicitudes y aclaraciones so...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Se abordaron temas como la evaluación del registro sanitario para el producto 'Peine Masajeador Láser 8 IR' y la comercializació...

Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, según solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mari...

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se aprobaron protocolos de investigación y se emitieron conceptos sobre la clasificación de productos como dispositivos médicos....

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la revisión normativa y clasificación de productos como Thealoz Duo, Fitostimoline Plus y Swash6O Perineume, así co...

Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requis...

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Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye la aprobación de investigadores y protocolos clínicos relacionados con dispositivos médicos, así como observaciones sobre la d...

Acta No. 2 sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual. El documento detalla la revisión de conceptos sobre elementos de protección personal y dispositivos médicos en el contexto de la emergencia sanitaria po...