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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de r...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medic...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el med...
Acta No. 06 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Cre...
Acta No. 07 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos sobre productos como Elocom Loció...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, es...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farm...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de reposición, consultas y aclaraciones. Se destaca la...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Eutirox 100 ug y 125 ug, solicitados por M...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de ...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía d...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye verificación de quórum, revisión de te...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colom...
Acta No. 06 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos...
Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema de Bayer S.A., incluyendo la aprobación de inse...
Acta No. 07 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos sobre productos como Elocom Loción y Flazcort, presentados por Merck Sharp & Dohme ...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Labora...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológicas. Se incluye la evaluación del medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de Pfizer S.A.S., sus...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de reposición, consultas y aclaraciones. Se destaca la revisión del caso del medicamento Sirturo (bedaquilina) para el tratamiento de tuberculosis pulmona...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Eutirox 100 ug y 125 ug, solicitados por MERCK S.A. El documento detalla los requerimientos y observaciones de la Comisión Revisora sobre la c...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como la v...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía de administración para el medicamento Fluimucil 300mg/3mL inyectable, solicitado por Zambon Colombia ...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, modificaciones de indicaciones ...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...
Acta No. 06 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema de Bayer S.A., incluyendo la aprobación de inserto e información para prescribir. El acta recoge las deliberaciones y decisiones tomadas por la Com...
Acta No. 07 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos sobre productos como Elocom Loción y Flazcort, presentados por Merck Sharp & Dohme Corp y Laboratorio Franco Colombiano S.A. Se discuten recomendaciones sobre contraindicaciones y se ...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la revisión de múltiples productos farmacéuticos. Incluye temas de consultas, derechos de peti...