Biblioteca de Documentos

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2018. El documento detalla la evaluación de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se resalta la evaluación de VA...

Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo recomendaciones y conceptos sobre productos como Tirox...

Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la revisión de nuevas moléculas, modificacio...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Xarelto 20 mg (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo Xarelto 20 mg (Bayer S.A.), utilizado para prevención y tratamiento de trombosis y embolismo. Se detallan l...

Acta No. 01 de 2021 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, en particular la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y la s...

Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., incluyendo Oxicodona y Eutirox. El acta detalla requerimientos adicionales y decisiones to...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y cambios normativos en medicamentos de síntesis y biológicos, con...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A.

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 24 de junio de 2015. Incluye revisión de expedientes de medicamentos como Ketoconazol tabletas de Biogen Laboratorios de Colombia S.A., recomendando la cancelación de su registro sanitario, y ...

Acta No. 05 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúa el medicamento Vargatef (nintedanib), presentado por Boehringer Ingelheim S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del producto, así como otros temas tratados en la s...

Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre solicitud de registro sanitario de AH Body por ARMESSO SAS

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó la solicitud de ARMESSO SAS para el registro sanitario del producto AH Body como dispositivo médico clase LLL. El acta detalla la verificación de quórum, los participantes, la descripción del producto y ...

Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema de Bayer S.A., incluyendo la aprobación de inserto e información para prescribir. El acta recoge las deliberaciones y decisiones tomadas por la Com...