Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica. Se establecen conceptos regulatorios sobre estos productos según la norma...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 2 de marzo de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relevantes para dispositivos médicos y productos varios....

Acta N. 6 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Solicitudes de Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. para los productos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H, destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión de acta anterior y los temas abordados por la comisión revisora....

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes técnicas y científicas relacionadas con reactivos de diagnóstico para COVID-19 y protocolos de investigación clínica. Se discutió la aprobación de imp...

Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar el uso de Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales. La Sala concluye que no se acepta la ampliación propuesta debido a la falt...

Acta No. 02 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evaluaron solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario de varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes y los conceptos emitidos re...

ASS-RSA-FM106_2.doc

Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes de reactivos de diagnóstico in vitro para uso clíni...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2020

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la situación de emergencia sanitaria por COVID-19 en Colombia y se conceptúa sobre la declaración de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles p...

Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2023. Incluye solicitudes y respuestas de Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS sobre conceptos técnicos, estudios clínic...

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001. El documento detalla los requerimientos técnicos y hallazgos pendientes para la evaluación de la segu...