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Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre l...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios prod...

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro ...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos s...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vi...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la aprobación ...

Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife

Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la respuesta a requeri...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas como la aprob...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron ...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la aprobación del estudio clínico del v...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre la investigación de ventiladores mecánicos para la ...

2022 320 vistas 247 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y ...

2008 318 vistas 224 descargas
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' im...

2011 323 vistas 217 descargas
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre la clasificación y uso de productos como Heli...

2008 330 vistas 223 descargas
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo de la re...

2016 270 vistas 224 descargas
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites, solicitudes de c...

2025 311 vistas 214 descargas
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la aprobación de protocolos de investigación clínica y evaluació...

2020 287 vistas 211 descargas
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife

Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la respuesta a requerimientos para la realización de la prueba piloto en...

2021 286 vistas 206 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro pres...

2008 322 vistas 212 descargas
Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas como la aprobación del acta anterior y la solicitud del Institu...

2010 267 vistas 227 descargas
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron criterios para la aprobación de reactivos utilizad...

2010 285 vistas 202 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La decisió...

2021 268 vistas 213 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre la investigación de ventiladores mecánicos para la crisis sanitaria por COVID-19. Se evalúan los prototipos GIBIC-NEUMA V1.0, SAMI-V y RESPCOVID-19, co...

2022 320 vistas 247 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y aplicaciones de histocompatibilidad. El documento detalla las solicitudes, expedientes y resultados ...

2008 318 vistas 224 descargas

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se determinó que la documentación presentada no cumple con los requisitos t...

2011 323 vistas 217 descargas

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre la clasificación y uso de productos como Helicap cápsulas, Ácido Hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol. El acta documenta las d...

2008 330 vistas 223 descargas

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por...

2016 270 vistas 224 descargas

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites, solicitudes de concepto técnico y reportes de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos y reactivos de ...

2025 311 vistas 214 descargas

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la aprobación de protocolos de investigación clínica y evaluación de ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Participan expe...

2020 287 vistas 211 descargas

Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife

Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la respuesta a requerimientos para la realización de la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife. El documento especifica los criterios ...

2021 286 vistas 206 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro presentados por varias empresas. El documento detalla la evaluación de productos para uso en bancos de s...

2008 322 vistas 212 descargas

Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas como la aprobación del acta anterior y la solicitud del Instituto Cardio-Neuro-Vascular CORBIC sobre la finalización de un protocolo de investigación relacionado c...

2010 267 vistas 227 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron criterios para la aprobación de reactivos utilizados en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técnico sobre el reactivo Anti-...

2010 285 vistas 202 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La decisión fue aplazar la aprobación por no subsanarse todos los requerimientos exigidos en actas anteriores,...

2021 268 vistas 213 descargas
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