Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un protocolo de investigación sobre lentes intr...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación de un estudio clínico sobre el anillo corneal intraestromal para queratocono, presentado por Biotech Vi...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para uso en la crisis sanitaria por COVID-19. La Sala determina que aún no se aprueba el modelo presentado y se co...

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Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de septiembre de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el tratamiento de solicitudes sobre importación ...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 05 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica con reactivos para dengu...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de julio de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2024. Incluye la aprobación inicial de estudios clínicos, notificación de eventos adversos y seguimiento de estudios relacionados con dispositivos...

Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, análisis técnico de parámetros ventilatorios en equipos biomédicos y recomendaciones sobre documenta...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios...

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y aprobación de protocolos de investigación clínica r...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitudes sobre la clasificación de productos como dispositivos médicos, incluyendo soluciones para preservación y perfusión renal, y copolímeros para denta...