Biblioteca de Documentos

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron notificaciones y reportes de eventos adversos en estudios clínicos con dispositivos médicos como Rebuild ...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Solicitudes de Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini, incluyendo ...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se emitieron recomendaciones met...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 11 de diciembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos utilizados en laboratorios clínicos y bancos de sangre, incluyendo la evaluación del reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda....

Acuse de aceptación de rendición - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Acuse de aceptación de la rendición anual de cuentas del INVIMA, confirmando el recibo de información financiera, presupuestal, de gestión y participación ciudadana por parte de la Contraloría General de la República, presentada mediante el sistema de rendición electrónica....

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y su requerimiento de registro sanitario. Se determina que algunos productos no son considerados dispositivos médicos, mientras que otros sí, segú...

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. El estudio se realizará en Colombia y México, y el dispositi...

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Acuse de aceptación de la transmisión de información - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Acuse de aceptación de la transmisión de información anual del INVIMA ante la Contraloría General de la República, incluyendo la relación de formularios remitidos sobre compras, proyectos, ingresos, gestión ambiental, procesos judiciales, indicadores de gestión y participación ciudadana. El document...

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Documento técnico sobre lineamientos para la selección de donantes de sangre en Colombia - Instituto Nacional de Salud y Ministerio de Salud

Este documento técnico, desarrollado por el Instituto Nacional de Salud y el Ministerio de Salud, presenta los procedimientos y etapas para la selección de donantes de sangre en Colombia. Incluye recomendaciones para la promoción, asesoría, autoexclusión, diligenciamiento de encuestas y entrevistas,...