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Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada e...

Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 m...

Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y excl...

Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indic...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...

Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la solicitud de uso hospitalario de ...

Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24...

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, re...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 ...

Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...

Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusi...

2023 271 vistas 217 descargas
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles so...

2023 347 vistas 251 descargas
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no d...

2018 309 vistas 276 descargas
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advert...

2016 439 vistas 215 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...

2023 503 vistas 240 descargas
Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la solicitud de uso hospitalario de lopinavir/ritonavir, cloroquina e hidroxicloroquin...

2020 351 vistas 209 descargas
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos ...

2016 296 vistas 202 descargas
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revis...

2020 349 vistas 215 descargas
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de ...

2021 284 vistas 209 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de ...

2021 266 vistas 215 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 de enero de 2021. Incluye la revisión de la vacuna...

2021 253 vistas 219 descargas
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía d...

2020 306 vistas 227 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusión sobre medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 par...

2023 271 vistas 217 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias, especialmente el riesgo de angioedema en pacien...

2023 347 vistas 251 descargas

Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no disponibles, con énfasis en la solicitud de inclusión de la norepinefrina solución inyectable por des...

2018 309 vistas 276 descargas

Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias para el medicamento Jardiance (empagliflozina), utilizado en el tratamiento de la diabetes me...

2016 439 vistas 215 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...

2023 503 vistas 240 descargas

Acta No. 03 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la solicitud de uso hospitalario de lopinavir/ritonavir, cloroquina e hidroxicloroquina en pacientes con SARS-CoV-2. El documento detalla la discusión sobre la modificación de indicacion...

2020 351 vistas 209 descargas

Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Labora...

2016 296 vistas 202 descargas

Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores, y discusión de temas como registro sanitario, modificaciones de indicacione...

2020 349 vistas 215 descargas

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento registra la verificació...

2021 284 vistas 209 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como la v...

2021 266 vistas 215 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 de enero de 2021. Incluye la revisión de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, su composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias, así como...

2021 253 vistas 219 descargas

Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía de administración para el medicamento Fluimucil 300mg/3mL inyectable, solicitado por Zambon Colombia ...

2020 306 vistas 227 descargas
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