Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Boehringer Ingelheim International GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo la aprobación de PRAXBIND (Idarucizumab) de Boehringer Ingelheim International GmbH como agente reversor de Dabigatrán. El documento detalla temas ...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite solicitar la evaluación de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como la inclusión en el listado de medicamentos vit...

Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria de diciembre de 2017, donde se analiza la solicitud de inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente...

Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 50 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio, insertos y protocolo...

Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de dosificación Tetraxim - Sanofi Pasteur S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de dosificación de la vacuna Tetraxim de Sanofi Pasteur S.A. El documento describe la composición, indicaciones y contraind...

Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo recomendaciones y conceptos sobre productos como Tirox...

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. Resume las discusiones sobre registro sanitario de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, as...

Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica de Tramadol clorhidrato y Diclofenaco sódico, presentada por BCN Medical S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindica...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Xarelto 20 mg (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo Xarelto 20 mg (Bayer S.A.), utilizado para prevención y tratamiento de trombosis y embolismo. Se detallan l...

Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...

Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte

Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la revisión de múltiples productos farmacéuticos. Incluye temas de consultas, derechos de peti...

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