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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de ...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2017
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de mayo de 2017. El docu...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado p...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquí...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicit...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2016. El docume...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 ...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. E...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la apro...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y excl...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farm...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequiv...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos ...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2017
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de mayo de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores y la...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamen...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetamino...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión de temas regulatorios sob...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 de enero de 2021. Incluye la revisión de la vacuna...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la aprobación del protocolo de investigación C-12-008 sob...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no d...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológicas. Se incluye la evaluación del medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de Pfizer S.A.S., sus...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y advertencias. Se destaca la evaluación del medicamento F...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Labora...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2017
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de mayo de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores y la evaluación de medicamentos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Stivarga ...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamento Iclaprim para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel. Incluye detalles sobre...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetaminofén + Cafeína 65 mg. El documento incluye temas tratados como nuevas formas farmacéuticas, modificac...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosificación y grupo etario del medicamento biológico ENGERIXO-B 20 suspensión inyectable, desti...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión de temas regulatorios sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del producto Luivac tabletas, sus ind...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión del 5 de enero de 2021. Incluye la revisión de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, su composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias, así como...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de ind...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la aprobación del protocolo de investigación C-12-008 sobre la seguridad y eficacia de Travoprost solución oftálmica en comparación con Timolol en pacientes ...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no disponibles, con énfasis en la solicitud de inclusión de la norepinefrina solución inyectable por des...