Biblioteca de Documentos

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación y posología, y se recomendó la aprobación de cambios para el producto Pentasaos Gránulos de L...

Acta No. 17 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - LLOREDA & CIA S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y modificaciones de medicamentos. Se destaca la evaluación del medicamento ORKAMBI para el tratamiento de la fibrosis quíst...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deseen presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. El documento describe los pasos, formatos y requisitos para la radicación de la solicitud ante la Sala Especializada d...

Acta No. 15 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, renovaciones y consultas. Se presenta información detallada sobre el ...

Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2022. El documento detalla la discusión y decisiones sobre registros sanitarios nuevos, modificaciones de indicaciones y dosificación, ...

Acta No. 01 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, celebrada en febrero de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo la consulta sobre el m...

Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento aborda temas como la revisión de medicamentos vitales no disponibles, recomendaciones sobre Ondansetrón y Zolpidem, y otros asuntos trata...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre registro sanitario de nuevos medicamentos biológicos, modi...

Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda la revisión de temas regulatorios, incluyendo el caso del medicamento Drelamin (zolpidem tartrato),...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones normativas, destacando el análisis del medicamento MEKTOVI 15 ...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...