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Mostrando 52439 documento(s)
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada e...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indic...
Acta No. 18 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2013. E...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modif...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 m...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 15 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 21 de marzo de 2013. El docum...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se rev...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de r...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y pr...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye verificación de quórum, revisión de te...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusi...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advert...
Acta No. 18 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2013. El documento aborda la revisión de nuevas asociacio...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se destaca el caso del med...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles so...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...
Acta No. 15 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 21 de marzo de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión ...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA P...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de reposición, consultas y aclaraciones. Se destaca la...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del m...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos ...
Acta No. 11 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, modificaciones de indicaciones ...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusión sobre medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 par...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias para el medicamento Jardiance (empagliflozina), utilizado en el tratamiento de la diabetes me...
Acta No. 18 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2013. El documento aborda la revisión de nuevas asociaciones farmacéuticas, incluyendo el medicamento Trinomia, sus indicaciones, contraindicaciones y recome...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se destaca el caso del medicamento DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A., cuyo trámite de aprobación se aplaza por análisis de ri...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias, especialmente el riesgo de angioedema en pacien...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...
Acta No. 15 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 21 de marzo de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la evaluación de insertos para medicamentos como Glaucotensil TO y Cialis, inc...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precau...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de reposición, consultas y aclaraciones. Se destaca la revisión del caso del medicamento Sirturo (bedaquilina) para el tratamiento de tuberculosis pulmona...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento Arakoro de STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye información sobre composición, indica...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Labora...