Biblioteca de Documentos

Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento Arakoro de STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye información sobre composición, indica...

Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión de temas regulatorios sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del producto Luivac tabletas, sus ind...

Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 06 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA. El documento registra la sesión ordinaria de marzo de 2022, abordando temas como revisión de actas previas, aprobación de moléculas nuevas, modificacione...

Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis C. El documento deta...

Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la revisión de nuevas moléculas, modificacio...

Acta No. 05 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Boehringer Ingelheim International GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo la aprobación de PRAXBIND (Idarucizumab) de Boehringer Ingelheim International GmbH como agente reversor de Dabigatrán. El documento detalla temas ...

Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del m...

Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 50 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio, insertos y protocolo...

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicacion...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. Incluye revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicac...

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El producto en investigación es Dupilumab (SAR231893), y se detallan las present...