Biblioteca de Documentos

Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluaci...

Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria de diciembre de 2017, donde se analiza la solicitud de inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente...

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicacion...

Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg - American Generics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala concluye qu...

Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la revisión de nuevas moléculas, modificacio...

Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de dosificación Tetraxim - Sanofi Pasteur S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de dosificación de la vacuna Tetraxim de Sanofi Pasteur S.A. El documento describe la composición, indicaciones y contraind...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabrica...

Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna Switzerland GmbH

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine de Moderna Switzerland GmbH, incluyendo nuevos aspectos ...

Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema de Bayer S.A., incluyendo la aprobación de inserto e información para prescribir. El acta recoge las deliberaciones y decisiones tomadas por la Com...

Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos como Bleomicina y Flolano, solicitudes de empresas como AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A., y otros temas regulatorios relacionados con medicamentos y ...

Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del m...