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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicame...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de r...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se rev...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacion...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, r...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos COVID-19 Vaccine Moderna
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos sobre la modificación de dosificación de la vacuna CO...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir Citabarina 500...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 28 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual No. 28, realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El d...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron ap...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, es...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. P...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicam...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de reposición, consultas y aclaraciones. Se destaca la...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA P...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. Incluye revisión de...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos COVID-19 Vaccine Moderna
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos sobre la modificación de dosificación de la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna. Incluye detalles sobre el ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de medic...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y ME...
Acta No. 28 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual No. 28, realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento detalla la discusión y revisión de medica...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite solicitar la evaluación de nuevas asociacio...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis C. El documento deta...
Acta No. 03 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como recursos de reposición, consultas y aclaraciones. Se destaca la revisión del caso del medicamento Sirturo (bedaquilina) para el tratamiento de tuberculosis pulmona...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precau...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para Lenalidomida cápsulas de 5 mg y 15 mg por parte de CIPLA LI...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. Incluye revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicac...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos COVID-19 Vaccine Moderna
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos sobre la modificación de dosificación de la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna. Incluye detalles sobre el principio activo, excipientes, forma farmacéutica, indicaciones y contraindicaciones, así como la so...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de medicamentos vitales no disponibles. La solicitud es negada por persistir criterios de bajo abastecimient...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., incluyendo Oxicodona y Eutirox. El acta detalla requerimientos adicionales y decisiones to...
Acta No. 28 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual No. 28, realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento detalla la discusión y revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo la evaluación del medi...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabrica...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la revisión de múltiples productos farmacéuticos. Incluye temas de consultas, derechos de peti...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite solicitar la evaluación de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como la inclusión en el listado de medicamentos vit...