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ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., incluyendo Oxicodona y Eutirox. El acta detalla requerimientos adicionales y decisiones to...

Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema de Bayer S.A., incluyendo la aprobación de inserto e información para prescribir. El acta recoge las deliberaciones y decisiones tomadas por la Com...

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye la verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos. Se evalúa el medicam...

Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro del producto Zenibe 60 de Sanofi Aventis de Colombia S.A. El documento detalla la ...

Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria de diciembre de 2017, donde se analiza la solicitud de inclusión de Metotrexato 500 mg inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente...

Acta No. 15 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, protocolos de ...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de temas administrativos y respuesta a solicitud sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002 ...

Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg - American Generics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala concluye qu...

Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte

Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la revisión de múltiples productos farmacéuticos. Incluye temas de consultas, derechos de peti...

Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y medicamentos biológicos, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas...

Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabrica...