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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicame...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Gliptanex6 Duo 50/850 mg - EXELTIS SAS
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión extraordinaria de enero de 2023. El documento incluye la ...
Acta No. 18 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta No. 18 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilid...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. s...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 20 de mayo de 2016
Acta de la sesión extraordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 20 de mayo de 2016 en el INVI...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Elocom Crema - Eurofarma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del producto Elocom crema (mometasona furoato), titul...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúan medicamentos nuevos y producto...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa y apr...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se trataron tema...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas re...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. ...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicamento SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de Eurofarm...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Gliptanex6 Duo 50/850 mg - EXELTIS SAS
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión extraordinaria de enero de 2023. El documento incluye la evaluación de Gliptanex6 Duo 50/850 mg de EXELTIS ...
Acta No. 18 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta No. 18 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosifica...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El document...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 20 de mayo de 2016
Acta de la sesión extraordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 20 de mayo de 2016 en el INVIMA. El documento detalla la discusión de estudios ...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Elocom Crema - Eurofarma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del producto Elocom crema (mometasona furoato), titular Eurofarma Colombia S.A.S. Se analiza la inclusi...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas regul...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) ...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre Tamiflu (...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se trataron temas como medicamentos vitales no disponibles y se em...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y de sínt...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicamento SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Colombia S.A.S. El acta documenta la recomendación de negar los estudios de bioequivalencia por in...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Gliptanex6 Duo 50/850 mg - EXELTIS SAS
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión extraordinaria de enero de 2023. El documento incluye la evaluación de Gliptanex6 Duo 50/850 mg de EXELTIS SAS, sus indicaciones para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y detalles sobre estudios d...
Acta No. 18 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta No. 18 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se destaca la evaluación del medicamento Acetato de Noretindrona + Etinilestradiol, presentado...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento detalla recomendaciones sobre riesgos cardíacos asociados al uso de escitalopram y la importancia ...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 20 de mayo de 2016
Acta de la sesión extraordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 20 de mayo de 2016 en el INVIMA. El documento detalla la discusión de estudios farmacocinéticos, modificaciones de contraindicaciones y solicitudes de aclaraciones técnicas sobre ...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Elocom Crema - Eurofarma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del producto Elocom crema (mometasona furoato), titular Eurofarma Colombia S.A.S. Se analiza la inclusión de una contraindicación en la información para prescribir y se revisa la respuesta del titular a ...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, moléculas nuevas y casos específicos como el medicamento Ocre...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) de Productos Roche S.A. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones, eventos adversos y recomen...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre Tamiflu (oseltamivir fosfato) para el tratamiento de la influenza en menores inmunocomprometidos. Incluye det...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se trataron temas como medicamentos vitales no disponibles y se emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de importación, incluyendo el caso de Albumina Paclitax...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el análisis del producto SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH-1...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión de medicamentos de síntesis y aclaraciones sobre productos farma...