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Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la declaratori...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, dond...
Acta No. 5 - Evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la seguridad y desempeño del vent...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro,...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Méd...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el protocolo para la prueba piloto en h...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos ...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024
Acta de la sesión ordinaria de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos p...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, en la que se autoriza a Annar Diagnóstica Import S.A.S. la import...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para ...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El acta incluye la aprobación de c...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protecció...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de equip...
Acta No. 5 - Evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, p...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron solicitudes y respuestas de emp...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se revisó la solicitud de BPL Medical ...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el protocolo para la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos utilizados en laboratorios clínicos y bancos de sa...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024
Acta de la sesión ordinaria de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan respuestas y presentaciones de emp...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para laboratorio clínico. El documento incluye la e...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, en la que se autoriza a Annar Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica sobr...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes Spec...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El acta incluye la aprobación de cambios de investigadores principales para protocolos de investigación clínica y la autorización de e...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ante la emergencia sanitaria por COVID-19, con el fin de evit...
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de equipos médicos y se emitieron conceptos sobre protocolos de investigación relacionados con la prevención...
Acta No. 5 - Evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentado por Clinlogix Latam SAS. La sesión se realizó virtualmente el 19 de febrero de 2021 y se a...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron solicitudes y respuestas de empresas sobre estudios clínicos, autorizaciones y conceptos relacionados con dispositivos médicos y re...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se revisó la solicitud de BPL Medical sobre los productos ACD-A, AS3 y CP2D. El documento incluye la verificación de quórum, los temas tra...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el protocolo para la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife. El documento incluye observaciones metodológicas y recomendaciones para la aprobación del ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos utilizados en laboratorios clínicos y bancos de sangre, incluyendo la evaluación del reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda....
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024
Acta de la sesión ordinaria de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan respuestas y presentaciones de empresas y universidades sobre estudios clínicos, dispositivos médicos, importaciones y eventos adverso...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para laboratorio clínico. El documento incluye la evaluación y emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro, especifica...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, en la que se autoriza a Annar Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica sobre Chlamydophila psittaci y Coxiella burnetii en humanos y loras. El documento detalla las condicione...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. El estudio se realizará en Colombia y México, y el dispositi...