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Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la declaratori...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, dond...

Acta No. 5 - Evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la seguridad y desempeño del vent...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro,...

Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Méd...

Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el protocolo para la prueba piloto en h...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos ...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024

Acta de la sesión ordinaria de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos p...

Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, en la que se autoriza a Annar Diagnóstica Import S.A.S. la import...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para ...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El acta incluye la aprobación de c...

2010 448 vistas 227 descargas
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protecció...

2020 433 vistas 288 descargas
Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de equip...

2013 502 vistas 231 descargas
Acta No. 5 - Evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, p...

2021 394 vistas 232 descargas
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron solicitudes y respuestas de emp...

2023 441 vistas 220 descargas
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se revisó la solicitud de BPL Medical ...

2010 351 vistas 225 descargas
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el protocolo para la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...

2021 299 vistas 209 descargas
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos utilizados en laboratorios clínicos y bancos de sa...

2010 402 vistas 229 descargas
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024

Acta de la sesión ordinaria de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan respuestas y presentaciones de emp...

2024 373 vistas 236 descargas
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para laboratorio clínico. El documento incluye la e...

2008 317 vistas 228 descargas
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, en la que se autoriza a Annar Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica sobr...

2010 378 vistas 232 descargas
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes Spec...

2022 331 vistas 218 descargas

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El acta incluye la aprobación de cambios de investigadores principales para protocolos de investigación clínica y la autorización de e...

2010 448 vistas 227 descargas

Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ante la emergencia sanitaria por COVID-19, con el fin de evit...

2020 433 vistas 288 descargas

Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de equipos médicos y se emitieron conceptos sobre protocolos de investigación relacionados con la prevención...

2013 502 vistas 231 descargas

Acta No. 5 - Evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentado por Clinlogix Latam SAS. La sesión se realizó virtualmente el 19 de febrero de 2021 y se a...

2021 394 vistas 232 descargas

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron solicitudes y respuestas de empresas sobre estudios clínicos, autorizaciones y conceptos relacionados con dispositivos médicos y re...

2023 441 vistas 220 descargas

Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta de la Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se revisó la solicitud de BPL Medical sobre los productos ACD-A, AS3 y CP2D. El documento incluye la verificación de quórum, los temas tra...

2010 351 vistas 225 descargas

Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el protocolo para la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife. El documento incluye observaciones metodológicas y recomendaciones para la aprobación del ...

2021 299 vistas 209 descargas

Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos utilizados en laboratorios clínicos y bancos de sangre, incluyendo la evaluación del reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda....

2010 402 vistas 229 descargas

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024

Acta de la sesión ordinaria de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan respuestas y presentaciones de empresas y universidades sobre estudios clínicos, dispositivos médicos, importaciones y eventos adverso...

2024 373 vistas 236 descargas

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para laboratorio clínico. El documento incluye la evaluación y emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro, especifica...

2008 317 vistas 228 descargas

Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, en la que se autoriza a Annar Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica sobre Chlamydophila psittaci y Coxiella burnetii en humanos y loras. El documento detalla las condicione...

2010 378 vistas 232 descargas

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. El estudio se realizará en Colombia y México, y el dispositi...

2022 331 vistas 218 descargas
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