Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52389 documento(s)
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Nova...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registr...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clo...
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebra...
Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclus...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó la s...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detall...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de ...
Acta No. 05 de 2017, segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INV...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan modificaciones y nuevas indicaciones para el medicamento Seroxat CR de ...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLY...
Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinu...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medi...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg en el listado de medicamentos...
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda...
Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-Bio...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...
Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta ant...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del qu...
Acta No. 05 de 2017, segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento ...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan modificaciones y nuevas indicaciones para el medicamento Seroxat CR de GlaxoSmithKline Colombia S.A., incluyendo su uso e...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avan...
Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinumab, dirigido a pacientes pediátricos con psoriasis en placa crónica grave. Incluye detalles sobre e...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la solicitud de VESALIUS PHARMA S.A.S. para el producto Treosulfan 5g....
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por su insuficiente disponibilidad en Colombia. El documento expone la fund...
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda la revisión de temas regulatorios, incluyendo el caso del medicamento Drelamin (zolpidem tartrato),...
Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg (tableta de liberación prolongada) en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boe...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, detallando composición, indicaciones y contraindicaciones aprobadas....
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...
Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la inclusión de succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vita...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y la evaluación de nuevos medicamentos y productos ...
Acta No. 05 de 2017, segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el análisis de moléculas competidoras para registro ...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan modificaciones y nuevas indicaciones para el medicamento Seroxat CR de GlaxoSmithKline Colombia S.A., incluyendo su uso en adultos para trastornos depresivos, de pánico, disfórico premenstrual y de ansiedad social. El doc...