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Mostrando 52313 documento(s)
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos bio...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron a...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de s...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de sí...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento...
Acta No. 2 Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato en el listado de ...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten m...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 201...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimiz...
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Fi...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados c...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis como Abiravitae O 250 mg y Gefaltinib 250 ...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevas molécul...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanit...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, pro...
Acta No. 2 Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 2015. Incluye la revisión y solicitud de aprobación d...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de protamina en...
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Filgrastim INTAS Biopharmaceuticals Ltd.
Acta No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Filgrastim de INTAS Biopharmaceuticals Ltd. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y pr...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contrain...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de Mifepristona, sus indicaciones y c...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis como Abiravitae O 250 mg y Gefaltinib 250 mg. Incluye conceptos técnicos y recomendaciones sobre la aprobación de estudios, así como detalles ...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de indicaciones, cambios normativos y productos específicos. El acta también incl...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y cambios normativos en medicamentos biológicos. Incluye la rev...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones de indicaciones, destacando el análisis del medicamento Strensiq ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína Clorhidrato
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la Lidocaína Clorhidrato en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad establecida por el Decreto 481/2004. El documento detalla el proceso de verificación d...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Se analiza el medicamento Spinraza (nusinersen) para el tratamiento de atrof...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 2015. Incluye la revisión y solicitud de aprobación de un protocolo de investigación sobre canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía d...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de protamina en el listado de medicamentos vitales no disponibles, tras analizar su situación de comercialización y...