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Mostrando 52403 documento(s)
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproic...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Fondo Nacional de Estupefacientes
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos ...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones ...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisione...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con me...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamento...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento abor...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, ...
Acta No. 13 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de s...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docu...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Fondo Nacional de Estupefacientes
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y concent...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y c...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomen...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibili...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxig...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones reali...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento aborda la revisión de medicamentos de síntesis, evalua...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y r...
Acta No. 13 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación para el ensayo clínico fase 3 de Ro...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nu...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético favorable y recomendaciones para el estudio comp...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Fondo Nacional de Estupefacientes
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y concentraciones, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye la evaluación de la Meta...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y recursos de reposición. Se incluye la evaluación del medicamento Alecensa de Pr...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomendaciones sobre información para prescribir y advertencias de seguridad, y la aprobación de insertos ...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa el caso del medicamento Oxicodal 600 mg tableta recubierta de Lab...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxiga (dapagliflozina) de Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A., indicado para el tratamiento de la diab...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones realizadas, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación d...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento aborda la revisión de medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y estudios de biodisponibilidad. Se destaca la evaluación del producto Dormidi...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Incluye la revisión del medicamento Translarna (ataluren) de...
Acta No. 13 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación para el ensayo clínico fase 3 de Roxadustat, patrocinado por AstraZeneca AB, destinado al tratamiento de la anemia en pacientes con enf...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye instrucciones sobre formatos, documenta...