Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinumab, dirigido a pacientes pediátricos con psoriasis en placa crónica grave. Incluye detalles sobre e...

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones normativas, destacando el análisis del medicamento MEKTOVI 15 ...

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la solicitud de VESALIUS PHARMA S.A.S. para el producto Treosulfan 5g....

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...

Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El documento detalla las recomendaciones sobre dosis y frecuencia de administración para di...

Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específicos y cambios en indicaciones y dosificación. El documento está dirigido a la gestión y control de registros sanitarios de medicamentos....

Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en adultos. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones, dosificación y grup...

Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013. El documento registra la discusión y aprobación del protocolo de investigación MK906A-149, enfocado en el estudio de finasteride y tamsulosina en pa...

Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, presentada por Advance Scientific de Colombia. El documento describe la composición, indicaciones, contrain...

Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de molé...

Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 y 13 de noviembre de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 y 13 de noviembre de 2013. Incluye temas como actualización de medicamentos OTC, revisión de medicamentos vitales no disponibles y conceptos técnicos sobre solicitudes de impor...