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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013...
Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxi...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprob...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan modificaciones y nuevas indicaciones para el medicamento Seroxat CR de ...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clo...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revi...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PFIZER S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron modificaciones de dosificaci...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna He...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de dos...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013. El documento registra la discusión y aprobación ...
Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. E...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioeq...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan modificaciones y nuevas indicaciones para el medicamento Seroxat CR de GlaxoSmithKline Colombia S.A., incluyendo su uso e...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg en el listado de medicamentos...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en ...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLY...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PFIZER S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron modificaciones de dosificación y posología para los medicamentos PRISTIQGO 50 ...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indic...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de dosificación, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013. El documento registra la discusión y aprobación del protocolo de investigación MK906A-149, enfocado en el estudio de finasteride y tamsulosina en pa...
Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia entre REMBREO 100mg y SPRYCELO 100mg. El acta detalla las observaciones técnicas y éticas...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, incluyendo el trámite de la vacuna Spikev...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan modificaciones y nuevas indicaciones para el medicamento Seroxat CR de GlaxoSmithKline Colombia S.A., incluyendo su uso en adultos para trastornos depresivos, de pánico, disfórico premenstrual y de ansiedad social. El doc...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por su insuficiente disponibilidad en Colombia. El documento expone la fund...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con otros temas relacionados con medicament...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avan...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PFIZER S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron modificaciones de dosificación y posología para los medicamentos PRISTIQGO 50 mg y 100 mg de PFIZER S.A.S, utilizados en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. El document...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para el uso de Hexaxim en población pediátrica...