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Mostrando 52403 documento(s)
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron me...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicame...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en d...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes d...
Acta No. 09 de 2025 - Medicamentos de síntesis
Acta No. 09 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la discusión de medicamentos de síntesis, incluyendo una lista detallada de productos fa...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamen...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se trataron temas relacionados con estudios de...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron medicamentos de síntesis, destacando la evaluación d...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de julio de 2015. El documento trata la revisión de ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S., enfocado en el estudio de ABT-494 para el...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVI...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones reali...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como r...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanit...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes de registro y modificaciones de medicamentos, inclu...
Acta No. 09 de 2025 - Medicamentos de síntesis
Acta No. 09 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la discusión de medicamentos de síntesis, incluyendo una lista detallada de productos farmacéuticos y aclaraciones sobre los temas tratado...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro ...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se trataron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicament...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron medicamentos de síntesis, destacando la evaluación del producto Dapsulon de LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S., con información sobre composición, indicaciones...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de julio de 2015. El documento trata la revisión de oficio del medicamento Tasigna 150 mg cápsulas de Novartis de Colombia S.A., incluyendo detalles sob...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S., enfocado en el estudio de ABT-494 para el tratamiento de artritis reumatoide activa. Incluye detalles sobre el producto en investigación, la ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVIAO 250 mg (Micofenolato de mofetilo), con el fin de obtener registro sanitario. Incluye detalles de ...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones realizadas, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación d...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, consultas, protoco...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y cambios normativos en medicamentos biológicos. Incluye la rev...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes de registro y modificaciones de medicamentos, incluyendo productos nuevos y cambios en indicaciones, dosificación y condiciones de venta. Se destaca la...
Acta No. 09 de 2025 - Medicamentos de síntesis
Acta No. 09 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la discusión de medicamentos de síntesis, incluyendo una lista detallada de productos farmacéuticos y aclaraciones sobre los temas tratados....
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ev...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se trataron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos como Rasagilina y Tamsulosina. El documento incluye recomendaciones y solicitudes de aclaración s...