Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El document...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, ...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivale...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en d...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S....
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el ...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron me...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de s...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de a...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anterior...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y r...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas ...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recub...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como r...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista ...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron medicamentos de síntesis, destacando la evaluación d...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nu...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados sobre medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmaco...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmacéu...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Incluye la revisión del medicamento Translarna (ataluren) de...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de productos como 'Milesaos 10'. El acta documenta la verificación del quórum, revi...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión se fund...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, consultas, protoco...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponibles, tras verificar su disponibilidad en Colombia....
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas recubiertas). El acta documenta la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y r...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron medicamentos de síntesis, destacando la evaluación del producto Dapsulon de LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S., con información sobre composición, indicaciones...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye instrucciones sobre formatos, documenta...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se...