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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en m...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ju...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2014. El documento de...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicame...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Kevzara...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medica...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento d...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamento...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la ...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas ...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sob...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2025. El documento detalla la evaluación fa...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2014. El documento detalla la discusión y revisión de nuevos medicament...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVI...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. pa...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla temas tratados como revisión de medicamento...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxig...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anterior...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S., enfocado en el estudio de ABT-494 para el...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de productos como 'Milesaos 10'. El acta documenta la verificación del quórum, revi...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sobre medicamentos vitales no disponibles, revisión de oficio de medicamentos como Urocuad (Alopurinol ...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2025. El documento detalla la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2014. El documento detalla la discusión y revisión de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento TIVICAY (dolutegravir 50 mg) de Gl...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVIAO 250 mg (Micofenolato de mofetilo), con el fin de obtener registro sanitario. Incluye detalles de ...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para el tratamiento de artritis reumatoide. El documento incluye información sobre composición, indica...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa la solicitud del producto Klaricido UD por parte de Laboratorio Franc...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla temas tratados como revisión de medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y protocolos, con énfasis en la revisión de oficio de...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxiga (dapagliflozina) de Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A., indicado para el tratamiento de la diab...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmacéu...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S., enfocado en el estudio de ABT-494 para el tratamiento de artritis reumatoide activa. Incluye detalles sobre el producto en investigación, la ...