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Mostrando 52431 documento(s)
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de sí...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión ...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en ...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificacion...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento det...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulat...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se trataron temas relacionados con estudios de...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesi...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevas molécul...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medic...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verif...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018, donde se discuten temas relacionados con medicam...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación ...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones y nuevos productos, incluyendo la evaluación de...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la revisión de estudios farmacocinéticos, mod...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulatorios del medicamento Exemestano 25 mg tabletas re...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se trataron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicament...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanit...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodis...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, biotecnológicos y de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de indicaciones, cambios normativos y productos específicos. El acta también incl...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye información sobre com...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados como medicamentos de síntesis, biológi...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la revisión de nuevas moléculas, modificaciones de indica...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de Mifepristona, sus indicaciones y c...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones y nuevos productos, incluyendo la evaluación del medicamento Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la revisión de estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y condiciones de venta de medicamentos, con énfasi...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulatorios del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabricado por Eirgen Pharma, para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres po...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se trataron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos como Rasagilina y Tamsulosina. El documento incluye recomendaciones y solicitudes de aclaración s...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y cambios normativos en medicamentos biológicos. Incluye la rev...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la evaluación del medica...