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Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 29 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 16 de octubre de 2018. El...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trá...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria del 28 de febrero de 2013. Incluye verificación de quórum, revi...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la apro...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas ...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificaci...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten modificacione...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicame...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de ...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posologí...
Acta No. 29 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 16 de octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revi...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo pro...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria del 28 de febrero de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y actualización del listado ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metform...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión d...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento H...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten modificaciones de contraindicaciones y precauciones para medica...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento i...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto Tramacontin de Mu...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponi...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología para Fluimucilo 10% solución para inhalación. In...
Acta No. 29 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 16 de octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el desarrollo de temas relacionados con medicamentos de síntesis, product...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo productos nuevos y modificaciones de medicamentos existentes. Se detallan composiciones, interesados y ...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria del 28 de febrero de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y actualización del listado de medicamentos vitales no disponibles. Se recomienda la exclusión de ciertos medicamentos con regis...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000 mg. El documento incluye observaciones y requerimientos adicionales para el desarrollo del ...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, en el contexto de ...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento HFA 20 mcg aerosol de Boehringer Ingelheim S.A., incluyendo advertencias y precauciones sobre su uso....
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten modificaciones de contraindicaciones y precauciones para medicamentos como CANCIDASO, así como otros temas relacionados con medicamentos vitales y aclaraciones téc...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye la composición, forma farmacéutica, indicaciones y detalles sobre las modificaciones propuest...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y pr...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El acta incluye ...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología para Fluimucilo 10% solución para inhalación. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y pautas de administración par...