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Mostrando 52474 documento(s)
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en ...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes d...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Tepadina 400 mg - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicame...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión ...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten m...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimiz...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificacion...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000...
Acta No. 07 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 07 de...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medic...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación ...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes de registro y modificaciones de medicamentos, inclu...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Tepadina 400 mg - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva concentración de Tepadina 400 mg polv...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verif...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitari...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de protamina en...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones y nuevos productos, incluyendo la evaluación de...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franc...
Acta No. 07 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 07 de 2020. El documento detalla la verificación de quó...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye información sobre com...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en julio de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de Mifepristona, sus indicaciones y c...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes de registro y modificaciones de medicamentos, incluyendo productos nuevos y cambios en indicaciones, dosificación y condiciones de venta. Se destaca la...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Tepadina 400 mg - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva concentración de Tepadina 400 mg polvo y disolvente para solución para perfusión, solicitado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El documento in...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados como medicamentos de síntesis, biológi...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificación de indicaciones y revisión de moléculas nuevas. Se incluy...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Se analiza el medicamento Spinraza (nusinersen) para el tratamiento de atrof...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de protamina en el listado de medicamentos vitales no disponibles, tras analizar su situación de comercialización y...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 12 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones y nuevos productos, incluyendo la evaluación del medicamento Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. El acta incluye la revisión de temas como medicamentos de síntesis, nu...
Acta No. 07 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 07 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la modificación de indicaciones de medicamen...