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Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vita...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitag...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discute la modificación de indicaciones...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 m...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verifi...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluaron medicament...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y dosi...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importanc...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 12 de diciembre de 2022. El documento...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones de medic...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discute la modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada p...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tra...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamen...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Fluarix Tetr...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El documento describe la composición, forma farmacéutica e indicaciones del pro...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax para COVID-19. El documento detal...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia para pacientes con leucemia promielocítica aguda reincidente y la falta de alternativas en el mer...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 12 de diciembre de 2022. El documento aborda la modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones de medicamentos, incluyendo Molnupiravir para COVID-19. El documento aborda indicaciones, contraindicaciones...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El documento describe el desarrollo de la sesión, los asistentes...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discute la modificación de indicaciones de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada por el Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres y Sinovac Life Sciences. Incluye detalles so...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tras no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral. El documento detalla el desarrollo de...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad, así como la evaluación del medicamento TEKTROTYDO p...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Fluarix Tetra de GlaxoSmithKline Colombia S.A. El documento detalla la composición, indicaciones y aspectos regu...