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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. s...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, dond...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan productos farmacéuticos, incluyendo el análisis y aprobación...
Acta No. 29 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 16 de octubre de 2018. El...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento d...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trá...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modifi...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificaci...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medica...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la apro...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El document...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se trataron temas como la revisión de moléculas ...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan productos farmacéuticos, incluyendo el análisis y aprobación de nuevos medicamentos como Tramacontin de Mundip...
Acta No. 29 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 16 de octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revi...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de tem...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo pro...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de ...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponi...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuev...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento H...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metform...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento detalla recomendaciones sobre riesgos cardíacos asociados al uso de escitalopram y la importancia ...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se trataron temas como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Incluye la evaluac...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan productos farmacéuticos, incluyendo el análisis y aprobación de nuevos medicamentos como Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advert...
Acta No. 29 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 16 de octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el desarrollo de temas relacionados con medicamentos de síntesis, product...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como el inserto y la información para prescribir del producto Sophixin DX Ungena, así como la dis...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo productos nuevos y modificaciones de medicamentos existentes. Se detallan composiciones, interesados y ...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de Gilead Sciences, Inc. para el producto GENVOYA y la petición de reconocimiento de Tenofovir Alafenam...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El acta incluye ...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones, registro sanitario y renovaciones. Se destaca la ev...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento HFA 20 mcg aerosol de Boehringer Ingelheim S.A., incluyendo advertencias y precauciones sobre su uso....
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y otras características del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable. El documento incluye de...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000 mg. El documento incluye observaciones y requerimientos adicionales para el desarrollo del ...