Biblioteca de Documentos

Acta No. 28 de 2024 - Verificación y modificaciones de medicamentos

Acta No. 28 de 2024 del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), que documenta la verificación del quórum y la revisión de nuevas moléculas, medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye la evaluación y modificación de indicaciones, dosificación y cambios normativos de...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo Asparaginasa Pegilada, y se emitieron conceptos técnicos favorables para su...

Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas, incluyendo la revisión del medicamento Siklos 100 mg comprim...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deseen presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. El documento describe los pasos, formatos y requisitos para la radicación de la solicitud ante la Sala Especializada d...

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Ledaga0 (Recordati Rare Diseases Colombia S.A.S.)

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el registro sanitario de nuevos productos y modificaciones de indicaciones. Se destaca ...

Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Xeomin

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisan temas relacionados con el producto biológico Xeomin, sus indicaciones médicas, precauciones y limitaciones de uso en diferentes grupos de pacientes....

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento incluye la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cambios normat...

Acta No. 19 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2016 por la Comisión Revisora del INVIMA. El documento aborda la revisión y modificación de contraindicaciones, precauciones y advertencias para productos biológicos como Intron ...

Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó una nueva concentración de solución oftálmica de sulfato de atropina (0,01%) de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinada al tratamiento de la miopía en niños. El docume...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...

Acta No. 09 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la discusión sobre nuevas formas farmacéuticas, concentraciones y asociaciones de medicamentos, con énfasis en el medicamento Pr...

ASS-RSA-FM167.doc