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Mostrando 52346 documento(s)
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, forma...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para insti...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 m...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación de nuevas moléculas y modificaciones en medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo discusiones ...
Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el list...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la Vacuna COVID-19...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre la eva...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, ...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento de...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de ind...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squ...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vital...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tra...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones de...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación de nuevas moléculas y modificaciones en medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo discusiones sobre productos como Tavalisseo, Vonestrelo, Bruki...
Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos ...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por so...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la Vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. El documento descri...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre la evaluación farmacológica del medicamento Onivyde (Iri...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerid...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento detalla los requisitos de información farmacológica y administrativa exigidos por el INVIMA para la ge...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y asociaciones, así como temas administrativos y consultas. Se destacan los productos DUTA...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El documento describe la composición, forma farmacéutica e indicaciones del pro...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y ante la insuficiente disponibilidad en Colom...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tras no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral. El documento detalla el desarrollo de...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones de indicaciones. Incluye la revisión del medicamento Cibinqo (abrocitinib) de Pfizer S.A.S. para derma...
Acta No. 04 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos
Acta No. 04 de 2025 que documenta la evaluación de nuevas moléculas y modificaciones en medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo discusiones sobre productos como Tavalisseo, Vonestrelo, Brukinsa, Forxigas, Reamplas, Lotesoft, Venclextas, Opdivo, Keytruda, Imfinzi, Varivax, Intratect y Fragm...
Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la e...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por solicitud del Director de Medicamentos y Productos Biológicos, ante la insuficiencia de estos producto...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la Vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones de la vacuna, así como aspectos r...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre la evaluación farmacológica del medicamento Onivyde (Irinotecan Liposome Injection) para cáncer de páncreas metastásico. El documento detalla la revisión de...