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Mostrando 52451 documento(s)
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada en septiembre de...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, e...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Eurofarma Colom...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicame...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión de medicam...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 12 de 2022. El document...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipirav...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodis...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento i...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medi...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalen...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponi...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento detalla la revisi...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda prioriza...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión de medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones regulatorias y evaluaciones farmacológicas, incl...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 12 de 2022. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renov...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, y análisis detallado del medicamento Rifanil para el tratamiento y profilaxis de la tuberculosis. Se...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye deta...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye la composición, forma farmacéutica, indicaciones y detalles sobre las modificaciones propuest...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se analiza el medicamento Lormetazepam Koehler, incluyendo sus indicaciones, contraindicacion...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El acta incluye ...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda priorizada por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos, el listado de medicamentos e...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....