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Mostrando 52403 documento(s)
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, i...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extr...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se re...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la re...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bi...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y for...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squ...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentad...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Co...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, ...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la revisión de quórum, temas tra...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de diciembre de 2019. El documento deta...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con la composición de vac...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se destaca la revisión de la asociación Ácido aceti...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas. Se destaca la evaluación del producto Rinaido AZ para el tratamiento de la riniti...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión sobre modificaciones de indicaciones y dosificación de medica...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El documento describe la composición, forma farmacéutica e indicaciones del pro...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo se realiza frente al producto de referencia Amaryl, ...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, considerando que la r...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerid...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la revisión de quórum, temas tratados como moléculas nuevas y medicamentos biológicos, y la evaluación del medicamento ISTURISA para...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de diciembre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores, evaluación de medicamentos de síntesis ...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con la composición de vacunas de influenza para el hemisferio sur en 2024, siguiendo los lineamientos de la OMS y recomendaci...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación RPCO1-301 sobre el medicamento RPC1063 (ozanimod) para esclerosis múltiple recurrente, con informac...