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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la apro...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10...
Acta No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la v...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento d...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investiga...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posologí...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionad...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuev...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medi...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metform...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda prioriza...
Acta No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior ...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de tem...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-052...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología para Fluimucilo 10% solución para inhalación. In...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos,...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06 de 2023. El documento detalla trámites priorizado...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de Abicipar Pegol en paciente...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones, registro sanitario y renovaciones. Se destaca la ev...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000 mg. El documento incluye observaciones y requerimientos adicionales para el desarrollo del ...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda priorizada por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos, el listado de medicamentos e...
Acta No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para el producto VENDEP...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en julio de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como el inserto y la información para prescribir del producto Sophixin DX Ungena, así como la dis...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-05280586 frente a rituximab en artritis reumatoide. Se aprobaron procedimientos relacionados con export...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología para Fluimucilo 10% solución para inhalación. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y pautas de administración par...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en m...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06 de 2023. El documento detalla trámites priorizados por desabastecimiento, temas sobre registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones d...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de Abicipar Pegol en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad. El documento incluye detalles sobre el pr...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....