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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas ...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varia...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investiga...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria reali...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones de medicamentos
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación de quórum y el desarrollo del orden del día, centrado en la evaluación de moléculas nuevas y la modi...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionad...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discute...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa y aprueba la modificación de indicaciones y vía ...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión d...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable ...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medi...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-052...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en enero de 2025. El acta detalla la verifica...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorizació...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones de medicamentos
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación de quórum y el desarrollo del orden del día, centrado en la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntes...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos,...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa y aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración del medicamento Fluimucil 300mg/3mL inyectable, solicitado por Zambon Colombia S.A...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, en el contexto de ...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante la ausencia de registros sanitarios vigen...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-05280586 frente a rituximab en artritis reumatoide. Se aprobaron procedimientos relacionados con export...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en enero de 2025. El acta detalla la verificación del quórum, revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacione...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorización de trámites para la evaluación de medicamentos biológicos, en especial para la vacunación contra l...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones de medicamentos
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación de quórum y el desarrollo del orden del día, centrado en la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Se incluyen productos como Sertalo, Aprovasco, Optiray, Clavuling, Venclexta, Lynpa...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria No. 09 de 2022, donde se revisan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en m...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento recoge el desarroll...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Se recomienda informar a médicos y usuarios sobre los riesgos de efectos adversos, especialment...