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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de La...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medica...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, i...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestion...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudi...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, forma...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discutió la inclusión del medica...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la re...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudio...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquel...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y for...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protoco...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento de...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discutió la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradi...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bi...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revi...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro del producto Metoprolol Tartrato MK60 tabletas, po...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquellos con principio activo lidocaína, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla ...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas. Se destaca la evaluación del producto Rinaido AZ para el tratamiento de la riniti...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante el INVIMA. El documento detalla los requisitos de información farmacológica, protección de datos no ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la evaluación de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, ...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y decisiones sobre medicamentos vitales. Se destaca la discusión sobre el medicamento Erlotinib...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento detalla los requisitos de información farmacológica y administrativa exigidos por el INVIMA para la ge...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discutió la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol solución oleosa inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por su insuficie...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación RPCO1-301 sobre el medicamento RPC1063 (ozanimod) para esclerosis múltiple recurrente, con informac...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se destaca la revisión de la asociación Ácido aceti...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la e...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...