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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAY...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Lab...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la farmacología de nuevas concentraciones de...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Nova...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Compler...
Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina ...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 09...
Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclus...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de ...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), prese...
Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAYZENT (siponimod) de Novartis Pharma AG para el tra...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolo...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la farmacología de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada (48...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLY...
Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinu...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en adultos. El doc...
Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBI...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 09 de 2023. El documento registra las sesiones reali...
Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del qu...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento...
Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAYZENT (siponimod) de Novartis Pharma AG para el tratamiento de esclerosis múltiple secundaria progresiva. El documento detalla la composición, indicaci...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolol tabletas 100 mg. Se decidió negar el estudio de bioequivalencia in vitro por no cumplir con la met...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la farmacología de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada (48 mg y 32 mg), solicitadas por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. El documento incluye información sobre compos...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avan...
Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinumab, dirigido a pacientes pediátricos con psoriasis en placa crónica grave. Incluye detalles sobre e...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en adultos. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones, dosificación y grup...
Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El documento detalla las recomendaciones sobre dosis y frecuencia de administración para di...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 09 de 2023. El documento registra las sesiones realizadas entre mayo y agosto de 2023, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la disc...
Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg (tableta de liberación prolongada) en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boe...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y la evaluación de nuevos medicamentos y productos ...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y aspectos regulatorios del medicamento, así com...