Biblioteca de Documentos

Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específicos y cambios en indicaciones y dosificación. El documento está dirigido a la gestión y control de registros sanitarios de medicamentos....

Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de molé...

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Rembreo 100 mg (Dasatinib) y Sprycel 100 mg, y ...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...

Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en abril de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre medicamentos de síntesis, inclu...

Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg (tableta de liberación prolongada) en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boe...

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y la evaluación de nuevos medicamentos y productos ...

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la solicitud de VESALIUS PHARMA S.A.S. para el producto Treosulfan 5g....

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avan...

Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, presentada por Advance Scientific de Colombia. El documento describe la composición, indicaciones, contrain...

Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, presentada por PROCAPS S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicac...