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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes ...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vita...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 13 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Incluye verific...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombi...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudi...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponible...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestion...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de La...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la q...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicament...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importanc...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 12 de diciembre de 2022. El documento...
Acta No. 13 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discu...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bi...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Co...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protoco...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y dosi...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. Se...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante ...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudio...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisó y solicitó la aprobación de un protoc...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del medicamento Persivia8 (bevacizumab), presentado por DR. ...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia para pacientes con leucemia promielocítica aguda reincidente y la falta de alternativas en el mer...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 12 de diciembre de 2022. El documento aborda la modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la...
Acta No. 13 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas como evaluación de nuevos productos, modificaciones de dosificación, estudios de bioeq...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se destaca la revisión de la asociación Ácido aceti...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, considerando que la r...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y decisiones sobre medicamentos vitales. Se destaca la discusión sobre el medicamento Erlotinib...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax para COVID-19. El documento detal...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. Se analiza la evidencia clínica y se emiten conceptos técnicos sobre la justificación de uso de los pr...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante el INVIMA. El documento detalla los requisitos de información farmacológica, protección de datos no ...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro del producto Metoprolol Tartrato MK60 tabletas, po...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, patrocinado por Arbor Pha...