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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de m...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2014. El documento de...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en d...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla l...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de G...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivale...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesi...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosifi...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 01 de 2020...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión ...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2014. El documento detalla la discusión y revisión de nuevos medicament...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como r...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previ...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no ...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recub...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodis...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, es...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 01 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Incluye detalles sobre un producto de nutrición parenteral para bebés prema...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2014. El documento detalla la discusión y revisión de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento TIVICAY (dolutegravir 50 mg) de Gl...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas recubiertas). El acta documenta la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y r...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, consultas, protoco...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicacio...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, destacando la solicitud para incluir la Ribavirina en el listado por su falta de dispon...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y ef...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión se fund...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la evaluación del medica...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, especialmente Ertapenem sódico. Incluye indicaciones, contraindicaciones y ampliación de uso para prof...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 01 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, ...