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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El document...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de m...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 201...
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan solicitudes y modif...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 24 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aceptaci...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medica...
Acta No. 11 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa la nueva forma farmacéutica Ibuprofeno 200...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulat...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recur...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento det...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de a...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión ...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 2015. Incluye la revisión y solicitud de aprobación d...
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan solicitudes y modificaciones de medicamentos como DUTAZ de Laboratori...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en la evaluación y priorización de tr...
Acta No. 24 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aceptación del producto Faktu (Policresuleno + Clorhidrato...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación...
Acta No. 11 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa la nueva forma farmacéutica Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg, presentada por Laboratorio Fr...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulatorios del medicamento Exemestano 25 mg tabletas re...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recurso de reposición presentado por Sanofi Aventis de ...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la revisión de estudios farmacocinéticos, mod...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados sobre medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmaco...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Incluye detalles sobre un producto de nutrición parenteral para bebés prema...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 20 de marzo de 2015. Incluye la revisión y solicitud de aprobación de un protocolo de investigación sobre canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía d...
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan solicitudes y modificaciones de medicamentos como DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A. y DETRUSITOLO SR de Pfizer S.A.S. Incluye recomendaciones sobre indicaciones y revis...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en la evaluación y priorización de trámites para medicamentos biológicos, especialmente relacionados con la vacunación contra la COVID-19...
Acta No. 24 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aceptación del producto Faktu (Policresuleno + Clorhidrato de Cincocaína) para el tratamiento de hemorroides. Incluye detalles sobre composición, indicaciones...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación y posología, y la revisión del medicamento Seebri Breezhaler de Novartis Pharma AG para el tratamie...
Acta No. 11 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa la nueva forma farmacéutica Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg, presentada por Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, c...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute el estudio de bioequivalencia y aspectos regulatorios del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabricado por Eirgen Pharma, para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres po...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recurso de reposición presentado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. para la ampliación de indicación del medicamento Enterogermina 2000 millones / 5 mL su...
Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 19 de marzo de 2013. El documento detalla la revisión de estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y condiciones de venta de medicamentos, con énfasi...