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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 20 de mayo de 2016
Acta de la sesión extraordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 20 de mayo de 2016 en el INVI...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. s...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Elocom Crema - Eurofarma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del producto Elocom crema (mometasona furoato), titul...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, dond...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comi...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de ADS Pharma S.A.S. pa...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se recomienda la aprobación de insertos para los productos Aimafix9 de ...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Alkeran Inyectable - Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar asp...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicame...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documen...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 20 de mayo de 2016
Acta de la sesión extraordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 20 de mayo de 2016 en el INVIMA. El documento detalla la discusión de estudios ...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El document...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Elocom Crema - Eurofarma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del producto Elocom crema (mometasona furoato), titular Eurofarma Colombia S.A.S. Se analiza la inclusi...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron te...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se trataron temas como la revisión de moléculas ...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA. El documento detalla la d...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacio...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de ADS Pharma S.A.S. para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml d...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se recomienda la aprobación de insertos para los productos Aimafix9 de Kedrion S.P.A. y Humulin N de Lilly France S.A.S. ...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Alkeran Inyectable - Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Alkeran Inyecta...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicamento SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de Eurofarm...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documento detalla la revisión y declaración del folinato ...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 20 de mayo de 2016
Acta de la sesión extraordinaria número 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 20 de mayo de 2016 en el INVIMA. El documento detalla la discusión de estudios farmacocinéticos, modificaciones de contraindicaciones y solicitudes de aclaraciones técnicas sobre ...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento detalla recomendaciones sobre riesgos cardíacos asociados al uso de escitalopram y la importancia ...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Elocom Crema - Eurofarma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del producto Elocom crema (mometasona furoato), titular Eurofarma Colombia S.A.S. Se analiza la inclusión de una contraindicación en la información para prescribir y se revisa la respuesta del titular a ...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, in...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se trataron temas como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Incluye la evaluac...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA. El documento detalla la discusión y revisión de medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Vaxneuvance de Merck Sharp & Do...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la revisión del medicamento Irofin (D...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de ADS Pharma S.A.S. para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento detalla el proceso de revisión, los ...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se recomienda la aprobación de insertos para los productos Aimafix9 de Kedrion S.P.A. y Humulin N de Lilly France S.A.S. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y composición de los medicamentos, así como el...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Alkeran Inyectable - Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Alkeran Inyectable (Melfalán), incluyendo dosificación, contraindicaciones y precauciones. El acta detalla la compo...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para el medicamento SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Colombia S.A.S. El acta documenta la recomendación de negar los estudios de bioequivalencia por in...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en agosto de 2016. El documento detalla la revisión y declaración del folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, debi...