Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicame...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medica...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum,...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trá...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento det...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discute...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento i...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06 de 2023. El documento detalla trámites priorizado...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento detalla la revisi...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas re...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalen...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorizació...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografí...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo pro...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento detalla la revisión de solicitudes, incluyendo la imp...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Claritromicina 500 mg Tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye la composición, forma farmacéutica, indicaciones y detalles sobre las modificaciones propuest...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06 de 2023. El documento detalla trámites priorizados por desabastecimiento, temas sobre registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones d...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y otras características del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable. El documento incluye de...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad y bioequiv...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se analiza el medicamento Lormetazepam Koehler, incluyendo sus indicaciones, contraindicacion...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorización de trámites para la evaluación de medicamentos biológicos, en especial para la vacunación contra l...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografía farmacológica del producto biológico ELAPRASE, indicado para el síndrome de Hunter, y detalla adve...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos, incluyendo productos nuevos y modificaciones de medicamentos existentes. Se detallan composiciones, interesados y ...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. El documento detalla la revisión de solicitudes, incluyendo la importación del medicamento Tolvaptan para una paciente específica, y presenta el concepto técnico sobr...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Se recomienda informar a médicos y usuarios sobre los riesgos de efectos adversos, especialment...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....