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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 01 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 201...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vita...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioeq...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudi...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestion...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para insti...
Acta No. 01 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum,...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponi...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. El documento detalla la eval...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importanc...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobaci...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protoco...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante ...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vital...
Acta No. 01 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis sobre la disponibilidad del medicamento Vinblastina mg/10m...
Acta No. 03 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El acta incluye ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento recoge el desarroll...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consult...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia para pacientes con leucemia promielocítica aguda reincidente y la falta de alternativas en el mer...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación para el producto Lamivudina + Zidovudina + Nevirapina. El documento incluye observaciones y reque...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y decisiones sobre medicamentos vitales. Se destaca la discusión sobre el medicamento Erlotinib...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 28 de octubre de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se destaca la revisión de la asociación Ácido aceti...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante el INVIMA. El documento detalla los requisitos de información farmacológica, protección de datos no ...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y ante la insuficiente disponibilidad en Colom...